アイソレーションガウンのレベル・素材比較

隔離のガウンレベルに関する短い回答

隔離ガウンのレベルは、ガウンが浸透する前にどれだけの液体をブロックできるかを表します。北米ではこれはによって等級付けされる AAMI PB70 最小の流体接触のためのレベル1から4つのレベルへの標準重いスプレーとウイルス暴露のレベル4。レベルが高いほど、生地の密度が高くなり、コストが高くなります。 着用者がより多くの保護を得る。

ほとんどの使い捨てPEおよびCPEガウンの調達では、本当の選択は低流体抵抗 (基本的な患者) の間にありますケア、食品の取り扱い、軽いクリーニング) および中程度の流体抵抗 (水しぶきを伴う手順)。B2Bバイヤーはほとんどいません実際にはレベル4のウイルスバリアガウンが必要です。このガイドはレベルを分解し、それらを材料にマッピングし、 買い手は、過剰に支払うことなく、対象となるバイヤーの作業にガウンレベルを一致させる方法。

隔離レベルガイド: バイヤーガイド

バイヤーはしばしば「隔離ガウン」を1つの製品と混同します。実際には、この用語はさまざまな衣服をカバーしています流体抵抗によって等級分けされる。2つのネーミングシステムが市場を支配しています。

その AAMI PB70 医療機器の進歩のための協会によって設定された標準、 レベル1から4に液体バリア性能をグレードします。これは北全体で使用される参照フレームワークですアメリカと多くの輸出市場。アメリカ合衆国 アメリカ疾病予防管理センター PPE-Info標準の詳細 これらのクラスがどのように定義され、テストされるかを文書化します。

ヨーロッパでは、 EN 13795 標準は外科用ガウンとドレープを管理し、異なるセットを使用しますテストパラメータ。AAMI PB70レベル3に基づいて構築されたガウンには、EN13795マークは自動的に付けられません。対象となるバイヤーなら EUを対象とし、注文する前にガウンがどの標準に対してテストされているかをサプライヤーに尋ねます。

AAMI PB70レベルが実際にどのように異なるか

各レベルは、流体抵抗の特定のラボテストによって定義されます。レベル1からレベル2へのジャンプは約インパクト浸透。レベル3からレベル4へのジャンプは、ウイルス障壁テストを追加します。ここでは、各レベルの意味平易な言葉。

食品工場、美容チェーン、および軽医療補助使用に販売されているほとんどの使い捨てポリオレフィンガウンは、 レベル1またはレベル2。レベル3のCPEガウンは、派手な作業を処理します。レベル4は通常SMSまたは強化生地を要求し、 これは、薄膜PE/CPEの範囲外にあります。

比較する際の主要な要素

1. 素材：PEガウンとCPEガウン

素材は、防護衣の阻隔性能とコストを左右する主要因です。 PE (ポリエチレン) ガウン キャストされます薄い単層フィルムから。それらは最も経済的なオプションであり、食品加工のような低流動性の作業に適しています。 訪問者のカバーおよび軽いクリーニング。これらの製品はストレスの下でより簡単に引き裂きます。

CPE (キャストポリエチレン) ガウン より密度の高いエンボスフィルムを使用してください。追加された厚さとテクスチャ表面は、プレーンなPEよりも優れた流体ホールドアウトと穿刺抵抗を提供します。CPEはバイヤーが必要とするとき自然な装着感です使い捨てのレベル2からレベル3のパフォーマンス。見る CPEガウン 詳細ページ標準仕様。

2.厚さと重量

ガウンの厚さは、通常、グラム/平方メートル (gsm) またはミルで見積もりされます。基本的なPEガウンは約30〜40を実行します Gsmです。標準的なCPEガウンはより高く、多くの場合40〜60 gsmです。厚いガウンはユニットあたりのコストが高くなりますが、より長い着用時間や反復動作に耐えやすくなります。バイヤーは、レベルラベルだけでなく、着用時間に合わせて厚さを合わせる必要があります。

3.カフおよび封かんのタイプ

カフは、液体がスリーブからガウンに流れ込むかどうかを決定します。弾性またはニットの袖口が手首を握り、 不足を密封して下さい。開いた袖口は安いですが、スプラッシュ作業中に水分を入れます。バックタイとネッククロージャーは不足を持たずに重なるのに十分な長さ。開いた袖口を備えたレベル2のガウンは、十分に密閉されたレベル1よりもパフォーマンスが悪い可能性があります実際の使用で。

4.コンプライアンスと標準表示・訴求

「AAMIレベル」の表示・訴求で販売されているガウンは、そのレベルのテストデータを保持する必要があります。サプライヤーにテストを依頼するレポートだけでなく、ラベル。Worldchampガウンは、BRCGS Consumer Productsを保持している施設で製造されています。 ISO 9001認証。市場固有の医療または流体バリアのコンプライアンス文書については、対象ごとに要求してください工場の品質証明書は製品のバリアテストと同じではないため、市場と規制の枠組み。

5.ラテックスフリーとアレルゲンステータス

PEとCPEのガウンは本質的にラテックスフリーです。これは、病院やサロンに供給するバイヤーにとって重要ですラテックス-アレルギー政策。一部の袖口はラテックスゴムを使用しているため、弾性袖口も確認してください。ラテックスフリーのガウンラテックス袖口はまだアレルギーを引き起こします。

製品および材料の推奨

正しいガウンレベルは、バイヤーの予算の上限ではなく、作業に依存します。作業よりも多くのガウンを指定するニーズはコストを膨らませます。より少ないリスク汚染を指定する。レベルを作業に一致させる方法は次のとおりです。

PEガウンを選ぶとき

PEガウンはレベル1とライトレベル2の作業に合います。食品加工ライン、美容院カバー、訪問者のためにそれらを使用して下さいトラフィック、および基本的なクリーニング。これらの製品は安く、軽く、大量に分配するのは簡単です。持続的な飛沫や鋭利器具を扱う作業では、基本的な PE 防護衣だけに依存すべきではありません。

CPEガウンを選択するとき

CPEガウンはレベル2とレベル3の作業に適合します。スプラッシュリスクのある患者ケア、実験室での作業、および食事の作業にそれらを使用します重い液体の接触を使って。エンボス加工フィルムは、一般的な PE より引裂きに耐えやすい傾向があります。一方で、単価は高くなり、着用感がやや硬くなる場合があります。ガウンラインのために、参照してください ガウン・隔離防護衣 コレクション。

使い捨てガウンが間違った選択であるとき

レベル4のウイルスバリア保護は、薄いPEまたはCPEフィルムによってほとんど満たされません。外科的設定、病原体の取り扱い、 長い動脈処置では、強化されたSMSガウンまたは使用の合間に滅菌される再利用可能な外科用ガウンが必要です。 使い捨てのフィルムガウンをレベル4の作業に押し込むことは、安全上の失敗であり、コスト削減ではありません。どこを知る使い捨て範囲は終わります。

残りの防護服セットでガウンを重ねる

隔離ガウンが単独で機能することはめったにありません。購入者の仕事には通常フルセットが必要です: ガウン、スリーブカバー、ブーツカバー、そして時には追加のスプラッシュゾーンのためのガウンの上のエプロン。1つのサプライヤーからセットを調達することは維持します素材、色、コンプライアンスの一貫性。

完全なボディプロテクション計画の場合は、 使い捨て保護着る のサブコレクションを持つハブ エプロンとケープ そして カバー・スリーブ.セット全体の1つのサプライヤーもコンプライアンスを簡素化します文書とバッチのトレーサビリティ。

Worldchamp の製造・供給体制

Worldchampは、エプロン、スリーブ、ブーツカバーと一緒に使い捨てのPEおよびCPEアイソレーションガウンを製造しています恵州施設。工場はで実行されます 350トン/月 Aとの容量 クラス100,000クリーンワークショップ、バッチサンプリングとトレーサビリティでガウンを0.1% 未満の欠陥率に保持します。

この施設は、BRCGS消費財証明書第CN-BRCCP-251634号とISO9001証明書第1号を保有しています。 77067/A/0001/英国/英語バイヤーにとって、これはすべてのガウンバッチの背後にある一貫した品質システムを意味します。バリアレベルテスト特定のガウンレベルのレポートは、購入者の対象市場および要求に応じて標準に対して提供されます。

調達の次のステップ

1. 作業をレベルに対応付ける -各バイヤーの用途をリストし、AAMI PB70レベル1を4に割り当てる前に買い手は材料を仕様します。
2. テストレポートを依頼する -あらゆるレベルの表示・訴求を裏付ける流体抵抗データをサプライヤーに依頼し、 ラベルだけではありません。
3. サンプル2つの材料 -PEおよびCPEサンプルを注文して、涙、カフシール、および快適さをテストします。 本当の仕事。
4. コンプライアンス文書の確認 -工場証明書とバリアテストを対象に一致させる市場の標準。

よくある質問

AAMI PB70隔離ガウンのレベルは何ですか？

AAMI PB70は、流体バリア性能を4つのレベルに評価します。レベル1は最小限の液体を処理し、レベル2は低スプラッシュ、 レベル3中程度の圧力スプレー、およびレベル4の重い液体とウイルスの障壁。各レベルは特定のラボによって設定されます衝撃の浸透と、レベル4でのウイルス耐性をテストします。

食品の取り扱いにはどのレベルの隔離ガウンが必要ですか？

ほとんどの食品取り扱いにはレベル1のPEガウンが必要です。洗濯や肉屋のような重い液体のしぶきを伴う食品作業、 レベル2 CPEのガウンに合う。目標はスプラッシュ保護と簡単な切り替えであり、バイラルバリアのパフォーマンスではありません。 薄い使い捨ては通常十分です。

PEガウンとCPEガウンの違いは何ですか？

PEガウンは薄い単層ポリエチレンフィルムで、安価で低流動性の作業に適しています。CPEのガウンはaを使用しますより密度が高く、エンボス加工されたキャストポリエチレンフィルムは、涙や水分に抵抗し、より高いスプラッシュ作業に適合します。CPE ユニットあたりのコストは高くなりますが、より高いガウンレベルで実行されます。

工場BRCGS証明書はガウンの障壁テストと同じですか。

いいえ。BRCGSコンシューマープロダクツの証明書は、工場の品質システムではなく、 特定のガウン。レベル表示・訴求の場合は、製品レベルの流体抵抗テストレポートを依頼してください。工場証明書と製品障壁テストは別の文書です。

使い捨ての隔離ガウンには、どのMOQとリードタイムを計画する必要がありますか？

素材、寸法、カフ、封かん、包装、試験、サンプル承認後に書面で確認します。