食品接觸手套供應商審核清單

食品接觸手套供應商審核重點

食品接觸手套供應商不只是生產手套的工廠，而應能按生產批次證明產品符合目標市場的食品接觸要求。合格供應商應提供與指定產品相符的合規文件和遷移測試報告，並具備批次追溯、留樣及受控生產環境。只有工廠體系證書，並不足以證明某款手套符合食品接觸要求。

本指南適用於採購多種材質手套的買家，不限於 PE。內容將說明「食品接觸安全」的實際含義、評估供應商的六個項目、如何按食品作業選擇材料，以及 Worldchamp 可提供的工廠與產品文件。若要進一步了解 PE 材料的食品接觸要求和配戴時間，請參閱我們的 PE 手套食品安全指南。

「食品接觸安全手套」的真正含義

買家經常把「食品接觸安全」視為一個簡單的合格標籤，但實際需要分開核對兩個層面：一是工廠品質管理體系，二是成品層級的食品接觸測試。通過認證且管理受控的工廠可以降低風險，但不能單獨證明某款手套已通過遷移測試。

在美國，食品接觸用聚合物主要依據 21 CFR Part 174，以及 21 CFR Part 177 中針對不同聚合物的規定；歐盟塑膠食品接觸材料則主要參考第 10/2011 號法規。HACCP 等食品安全管理方案，會再把手套納入整體危害分析、交叉污染控制和更換程序。

工廠體系證書與產品遷移測試的區別

兩類文件的適用範圍不同。工廠品質體系證書證明製造現場實施受控管理；遷移測試則確認指定手套在規定的食品模擬物、接觸時間和溫度條件下，釋放的物質不超過法規限值。兩者回答的是不同問題。

對 Worldchamp 手套，準確表述應是：產品由通過 BRCGS Consumer Products 和 ISO 9001 認證的工廠生產，並廣泛用於食品處理。如買家需要適用於特定市場的 FDA 21 CFR 或歐盟第 10/2011 號法規相關遷移資料，應提供目標國家和產品 SKU，由我們核對並協調相應文件。對於尚未取得的產品測試，我們不會宣稱已經通過。

評估食品接觸手套供應商的 6 個項目

用同一套條件比較候選供應商。任何缺口都不一定立即淘汰供應商，但必須在量產下單前補齊並留下書面記錄。

• 產品遷移測試：提供目標市場接受、且對應指定成品的第三方食品接觸資料，不能只提供工廠證書。
• 批次追溯與留樣：每批成品均有批號和留樣，使客訴能追溯至原料、製造、檢驗與出貨記錄。
• 受控生產環境：在成型與包裝階段控制顆粒、異物和交叉污染風險。
• 缺陷率管理：以線上檢驗和允收標準控制破損，因為使用中撕裂會直接造成污染風險。
• 自有品牌與包裝能力：能處理目標市場標示、品牌包裝、入數和實際取用方式。

建議先核對文件與適用範圍，再確認追溯、環境與缺陷控制，最後評估包裝。這個順序能先排除最明確的合規缺口，再處理量產和通路風險。

項目 1：合規文件

BRCGS Consumer Products 與食品工廠使用的 BRCGS Food Safety 並不相同。前者可證明消費品工廠的管理體系，但不能被描述為某款手套已通過食品接觸測試。

項目 2：遷移測試報告

有效報告應列明實驗室、法規框架、食品模擬物、接觸時間、溫度、樣品資訊和測試結果。只有「食品級」或「已做食品接觸測試」而沒有完整報告，不能作為成品核准依據。

項目 3：批次追溯與留樣

若客戶回報手套破損，供應商應能從成品批號追查生產和檢驗記錄，並以留樣協助複核。Worldchamp 對各批次保留樣品，公開品質資料列出的缺陷率低於 0.1%。

項目 4：受控生產環境

工廠證書之外，還要查看成型和包裝區域如何控制異物、顆粒與交叉污染。可要求潔淨區域的監測或檢測資料，確認其範圍與實際產品流程一致。

項目 5：缺陷率管理

手套若在使用中破裂，屏障功能便已失效。應確認缺陷率的計算方式、抽樣與線上檢驗方法、允收標準以及不合格品處理程序，而不只接受一個沒有定義的百分比。

項目 6：自有品牌與包裝能力

食品通路通常需要品牌外盒、目的國語言、條碼、外箱標示及適合廚房或零售端的取用包裝。所有設計版本、產品規格和文件都應綁定同一 SKU，避免補貨時產生版本差異。

按食品作業選擇手套材料

供應商審核確認產品能否合規供應，材料選擇則確認手套能否完成實際作業。即使食品接觸文件齊全，若手套在骨頭、器具或濕滑作業中容易破裂，也不適合該工位。

下表按接觸時間、抓握、強度和操作精度整理常見候選材料；最終仍應用實物樣品和指定 SKU 文件核准。

短時且頻繁更換的作業通常優先 PE；需要貼合度可比較 TPE；濕重作業可比較 CPE；較長時間且重視手感的作業可評估 POE。這是初步篩選，不是替代現場測試。

一種材料不足以覆蓋所有工位時

熟食店可能在櫃檯使用 HDPE，在水槽區使用 CPE。由同一個通過審核的供應商供應多種材料，可統一文件核對、包裝版本和稽核流程，也可按整體訂單協調數量。可查看一次性手套系列、標準短款手套、加長型手套與取用式及零售包裝手套。

Worldchamp 可供食品買家核對的能力

以下資訊應與指定產品、樣品和當前文件一併核對，不能脫離產品範圍單獨使用。

追溯：各生產批次保留樣品，並保留批次追蹤記錄。

生產環境：公開資料列有 10 萬級潔淨車間和自動化生產線。

缺陷控制：公開品質資料列出的缺陷率低於 0.1%，實際驗收方式按訂單確認。

自有品牌：可協調 OEM／ODM 包裝、目的國標示與多語言包裝資訊。

採購行動清單

1. 明確目標市場：先寫明銷售國家和適用法規，供應商才能提供匹配文件。
2. 逐項審核供應商：核對產品文件、遷移測試、追溯、環境、缺陷控制和包裝能力。
3. 按作業核准材料：用實物樣品比較配戴、抓握、撕裂、更換頻率與取用效率。

常見問題

如何判斷食品接觸手套供應商是否合格？

供應商應能提供工廠體系文件、與指定 SKU 和市場相符的食品接觸資料、批次追溯與留樣記錄、受控生產資訊、缺陷管理方式及包裝能力。不能只憑一張工廠證書判斷。

BRCGS Consumer Products 證書等同於食品接觸合格嗎？

不等同。它證明消費品製造現場採用受控管理體系，不是指定手套的食品接觸遷移測試，也不是食品加工廠使用的 BRCGS Food Safety 標準。

食品處理應選哪種手套材料？

應按工位、配戴時間、抓握、破損風險、更換頻率和文件選擇。短時作業常用 PE；需要更高貼合、延展或強度時，可比較 TPE、CPE 或 POE。

應向供應商索取哪些文件？

先索取目前有效的 ISO 9001、BRCGS 等工廠體系證書，再索取對應指定 SKU、目標市場和接觸條件的食品接觸遷移報告、材料測試或符合性聲明，並核對持有人、範圍、效期和產品識別。

為什麼食品手套需要批次追溯？

發生破損或污染客訴時，批次追溯可把成品連回原料、製造、檢驗、留樣和出貨記錄，縮小調查範圍並確認是否涉及其他批次。